O alerta surge depois de 10 britânicos, que compraram o medicamento em Espanha, terem morrido. Em causa está o metamizol, que pode ter feitos secundários graves.

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) aconselha cuidados especiais no uso de medicamentos para as dores contendo metamizol, como o Nolotil, porque podem ter efeitos secundários graves.

Esta recomendação do Infarmed surge na sequência de um alerta da Autoridade para o Medicamento Espanhola para a utilização de medicamentos com metamizol, na sequência da morte de 10 britânicos que compraram o medicamento em Espanha.

Em outubro, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) atualizou a ficha técnica do metamizol para alertar para o risco de efeitos adversos como a agranulocitose (doença aguda do sangue caracterizada pela falta ou acentuada redução de glóbulos brancos).

Marcas disponíveis

Em comunicado disponível hoje, o Infarmed indica que o metamizol é um medicamento utilizado para o tratamento da dor e febre há cerca de 40 anos. Em Portugal, os medicamentos comercializados contendo metamizol são:

• Nolotil,
• Dolocalma,
• Metamizol Cinfa.

Indicações terapêuticas

O Nolotil está indicado nas seguintes situações clínicas:

• Dor aguda e intensa, incluindo dor espasmódica e dor tumoral,
• Febre alta, que não responde a outras terapêuticas antipiréticas tais como paracetamol.

Reacções adeversas

“A utilização de medicamentos contendo esta substância metamizol pode causar uma reação adversa chamada agranulocitose que, apesar de grave, é muito rara”, explica também o infarmed.

A Autoridade do Medicamento esclarece que em “Portugal foram notificados ao sistema de farmacologia, entre 2008 e 2018, um total de 11 casos de agranulocitose potencialmente associados à utilização de metamizol, com uma frequência de um a dois casos por ano (o que se encontra dentro da frequência expectável de uma reação rara)”.

Recomendações

Para minimizar os riscos de agranulocitose associado à utilização de metamizol, o Infarmed recomenda que o seu uso deve ser restrito a um período temporal (máximo de sete dias) e a monitorização através dos valores do hemograma se for por mais tempo.

Segundo o Infarmed estes medicamentos não devem ser utilizados em:

• Doentes com reações hematológicas prévias ao metamizol,
• Doentes em tratamento com imunossupressores ou outros medicamentos que possam causar agranulocitose.
• Deve ser tida particular atenção à prescrição destes medicamentos em doentes idosos.

Sintomas a não ignorar

Os doentes a quem foi prescrito metamizol, salienta o Infarmed, não devem interromper o tratamento, mas sim consultar o médico caso surjam sintomas de discrasia sanguínea, tais como:

• Mal-estar geral,
• Infeção,
• Febre persistente,
• Hematomas,
• Hemorragias,
• Palidez.

Aos médicos prescritores e restantes profissionais de saúde, o Infarmed solicita especial atenção para a prevenção e/ou deteção precoce do aparecimento deste ou de outros efeitos indesejáveis.

Estes medicamentos mantêm uma relação benefício-risco positiva, desde que, sejam cumpridas todas as condições, incluindo as indicações de uso do metamizol.

O Infarmed indica ainda que vai continuar a acompanhar e divulgar todas as informações pertinentes relativas a esta matéria.

Fiquem bem!

Fonte: INFARMED